PC技术简介
PC是磷酰胆碱的缩写,是存在于多种磷脂中,特别是在构成细胞膜双层结构的磷脂中的极性头基的化学名称。
PC技术是一项含有磷酰胆碱的甲基丙烯酸聚合物的专有技术平台。这些仿生材料建立在人体自身的化学上,但它们完全是合成的,可以精确地控制纯度、分子结构,并避免了与动物源性成分相关的风险。他们可以为医疗器械所面临的生物相睿性的挑战提供一个简单有效的解决方案,并且可以根据具体的应用需求量身定做。
产品清单
凡特鲁斯生物材料提供各类聚合物涂层和整体材料,以利用PC能够提供的各种性能和益处:
聚合物 |
简述 |
应用 |
PC1036 |
标准的交联PC涂料,高耐久性药物传递基质 |
BiodivYsio® Dexamet® TriMaxx™, Endeavor®支架 |
PC1059 |
标准的非交联PC涂料通过疏水表面相互作用而稳定 |
导丝,CPB系统 |
PC2118 |
交联PC涂料,高含量PC形成自动湿润表面 |
血液过滤和处理 |
PC1062 |
交联PC涂料,低含量正电荷,能结合肝素,形成抗栓血涂层 |
血液过滤和处理 |
PC2028 |
交联PC涂料,高含量正电荷,可用于高分子量药物输送的基质 |
BiodivYsio Matrix Hi支架 |
PC1071 |
带有乙烯基功能团的模内PC涂料,应用于可固化材料,如酮硅 |
功能化产品 |
PC1015 |
交联整体PC水凝胶材料,适用于模具成型 |
Proclear®隐形眼镜 |
PC2083 |
具有高反射性指数的柔性整体PC水凝胶,适用于模具成型 |
功能化产品 |
· 整体PC生物材料和涂料可以为支架、导丝流路元件、氧合器、透析元件、眼内镜片排泄管、分流器、过滤器、牙科材料、导管、骨固定丝和螺钉等提供解决方案。
· 多家医疗器械公司,如雅培公司、美敦力公司、酷柏光学有限公司和意大利索林集团的认可与使用,FDA允许的三个标签声明证明了PC技术的临床优点。
· 这项技术还受到一系列多方面的专利和 FDA Master files的支持。
PC技术™改善临床性能
有大量报道详细描述了临床和体外研究的结果,部分如下:
a. 血容性
凡特鲁斯在FDA申请中声明:“在短期临床应用中,PC涂层有利于预防导丝尖端血栓的形成……”
b. 抵抗细菌粘附和生物膜的形成
凡特鲁斯在FDA申请中声明:“这一涂层已被证明可以抵抗金黄葡萄球菌和绿脓杆菌生物膜的形成……”
PC技术™在医疗领域中的应用
在各类应用中,PC材料已被证实可以通过降低以下各项而改善医疗设备和材料的生物相容性和性能:
o 蛋白质沉积/激活 o 生物膜沉积
o 血液活化/血栓形成 o 炎症反应
o 细菌粘附 o 纤维囊形成
另外,PC生物材料已被证明是多种活性成分可控输送的良好基质。
PC生物材料已成功被用于包裹以下底物:
o 金属,包括不锈钢、镍钛合金、钛、金、铂
o 塑料,包括聚烯烃、聚氯乙烯、PMMA、PET、聚胺脂、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚苯乙烯、聚四氟乙烯
o 橡胶,包括硅酮、胶乳、PIB
o 玻璃和陶瓷
o 牙釉质和其他组织
整体PC生物材料和涂料可以为支架、导丝、血液流路元件、氧合器、透析元件、眼内镜片、排泄管、分流器、过滤器、牙科材料、导管、骨固定丝和螺钉等提供解决方法,部分如下:
a. 减少蛋白质的沉积
带有PC技术的过滤器 不带PC技术的过滤器
b. 降低血液的活化
带有PC技术的血液过滤器 不带PC技术的血液过滤器
c. 减少生物膜的形成
带有PC技术的输尿管 不带PC技术的输尿管
PC技术™在非医疗领域中的应用
很明显,PC的非结垢和表面活性剂性能在非医疗领域中具有潜在的益处。
下概括了部分可适用的性能、优点及潜在应用的例子:
性能 |
优点 |
潜在应用领域 |
减少蛋白质附着 |
减少结垢;更容易清洗 |
食品和饮料加工装置;制药加工设备 |
减少高强度清洗化学品的使用 |
无毒海洋防污 |
|
减少细菌黏附和生物膜形成 |
同上,同时降低感染/污染/腐坏的风险 |
用于医院中保持清洁/易清洁表面;水过滤系统;胶乳 |
亲水性和保湿性 |
加强保湿和调理 |
化妆品;功能性/活性纺织品 |
传递活性物质 |
活性物质和上述优点 |
化妆品;保健品 |
PC技术™在药物输送中的应用
近年来,药物-器件组合产品的开发带来了医疗设备领域某些部分的显著变化。也许,最明显的例子始终是药物洗脱支架(DES)市场,该市场在两年时间里,出现了从15亿美元到50亿美元的爆炸性增长。PC涂层在该领域中发挥了重要的作用。雅培公司的PC地寒米松支架, Dexamet®是在欧洲上市的第二种DES,还有 Medtronic的PC涂层otarolimus洗脱 Endeavor®DES系统,引人注目的是在对1300名患者的两年随访试验中,无晩期攴架血栓形成的情况。这些应用实例凸显了PC材料对医疗设备市场的价值。
PC聚合物的灵活化学性质使对各种单体的修饰成为可能,从而可根据不同的活性物质定制聚合物,微调药物洗脱性能。药物-器件的突破性组合,通过可控药物释放表现出临床优势,凡特鲁斯的专长很适合为组合产品的开发和商业化提供服务。
PC涂层能够:
o 吸附高分子量化合物
o 吸收低分子量药物
o 表现出精确的含药量和控制释放
o 一旦释放药物,保持稳定
PC涂层能够输送:
o 消炎药 o 止痛剂
o 抗菌药物 o 激素
o 用于基因治疗中的DNA片段
已经硏究过的活性物质的具体例子:
o 地塞米松 o 雌二醇
o 紫杉醇 o 西罗莫司
o 巴马司他 o 血管肽素
o 双嘧达莫
厂家资讯
凡特鲁斯生物材料的总部和应用实验室设在英国汉普郡。该部门是位于英格兰北部的凡特鲁斯特种产品英国有限公司的一部分,公司的运行受到ISO9001:2008质量管理体系的认证(证书编号FM02222)。凡特鲁斯特种产品英国有限公司拥有生产数吨级PC材料的设施,最近还开设了一间新的聚合物化学研发实验室,以支持生物材料部门的运营。凡特鲁斯非常适合于协助医疗用品公司,应用PC技术的优点,以解决未获满足的临床需求,提供增值、差异化的产品。
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